Dieser Preprint argumentiert, dass urteilsfähige Erwachsene Psilocybin auch zur psychischen Wellness oder zur Linderung existenzieller Angst wählen können sollten, nicht nur bei ärztlich diagnostizierten Krankheiten. Der Autor betont, dass die Kosten vom Regulierungsrahmen abhängen und ohne öffentliche Subventionen den Zugang einschränken könnten. Der Artikel streift zudem Sicherheitsdaten, die politische Geschichte der Einstufung und einen kanadischen Fall.
Eine geplante Phase-1/2a-Studie an einem Standort untersucht Sicherheit, Verträglichkeit und erste Wirkungen von überwachtem Ibogain mit zwölf Monaten Nachsorge bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Opioidgebrauchsstörung. Vorgesehen sind 60 Teilnehmende in drei Kohorten, darunter eine randomisierte Doppelblind-Gruppe gegen Naltrexon. Die Studie ist noch nicht rekrutierend und hat keinen IND-Antrag eingereicht.
Eine systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse von sieben randomisierten kontrollierten Studien (N = 346) untersuchte Zusatzstrategien zu intravenösem Ketamin bei therapieresistenter Depression. Die Zusätze zeigten gegenüber den Kontrollbedingungen keinen statistisch signifikanten Zusatznutzen (SMD = -0.12; 95%-KI -0.37 bis 0.12). Die Autoren halten die Evidenz für zu schwach, um Augmentation routinemässig zu empfehlen.
Mit simultaner PET-MRT untersuchte eine Studie bei sieben gesunden Freiwilligen, die die LSD-Dosis nicht kannten, die Wirkungen von LSD im Gehirn. LSD besetzte 5-HT2A-Rezeptoren mit hoher Affinität, erhöhte den globalen zerebralen Blutfluss und verringerte die globale Konnektivität. Die Ergebnisse zeigen Unterschiede zu Psilocybin, das in einer separaten Kohorte von 25 Teilnehmenden untersucht wurde.
Eine qualitative Studie mit 48 Tiefeninterviews untersucht, wie Menschen nach als herausfordernd erlebten psychedelischen Erfahrungen im nicht-klinischen Rahmen Trauma-Deutungen nutzen. Die Autorinnen und Autoren identifizieren fünf Muster therapeutischer Sinnstiftung und zeigen, dass der Trauma-Diskurs bei fehlender fachlicher Kontrolle Authentizitätsprobleme erzeugen kann.
Die FDA hat dargelegt, wie die ersten vom Bund finanzierten Ibogain-Studien durchgeführt werden könnten, mit stationärer kardiologischer Überwachung und einer Obergrenze der Startdosis von 10 mg/kg. Ausserdem wird berichtet, dass Compass Pathways über die Preisgestaltung spricht, während das NDA für COMP360 kurz vor dem Abschluss steht. Kantonale Cannabisbehörden warten zudem weiterhin auf Antworten der DEA zu Fragen der Umplanung.
Ein lebendes systematisches Review und eine Metaanalyse mit sechs randomisierten kontrollierten Studien und 286 Teilnehmenden zeigen, dass die MDMA-gestützte Therapie PTBS-Symptome kurzfristig stärker senkt als Kontrollbedingungen (Hedges' g = -0,71). Alle eingeschlossenen Studien wurden von MAPS gesponsert, und die Evidenzqualität wird nach GRADE als niedrig eingestuft. Die Daten sind über eine offene Online-Plattform zugänglich und werden laufend aktualisiert.
Eine Tierstudie an Planarien untersuchte, ob Psilocybin assoziatives Lernen verbessert. Nach einmaliger Gabe von 5 µM Psilocybin zeigten behandelte Tiere in einem Konditionierungsparadigma mit Licht und Saccharose eine signifikant stärkere Verschiebung der Lichtpräferenz als Kontrollen, mit Effekten über mindestens sechs Tage. Die Autoren deuten dies als Hinweis auf evolutionär konservierte serotonerge Mechanismen neuroplastischer Effekte.
Dieser Preprint auf PsyArXiv fasst klinische Evidenz zur Psilocybin-gestützten Therapie bei existenzieller Not und Depression in palliativen Situationen zusammen. Genannt werden das europäische Projekt PsyPal, eine Studie der Johns Hopkins University bei ALS sowie Daten aus Oregon. Die Autoren fordern individualisierte statt pauschaler Zugangskriterien und Finanzierungsmodelle, die den Zugang nicht vom Vermögen abhängig machen.
Eine Online-Querschnittsbefragung mit 1022 Teilnehmenden untersuchte selbstberichtete akute und verzögerte unerwünschte Reaktionen bei naturalistischem Psychedelika-Konsum. Akute Reaktionen waren mit ähnlichen verzögerten Reaktionen sowie mit höherer aktueller Psychopathologie und geringerem Wohlbefinden verbunden, mit Ausnahme von Erbrechen. Die Autorinnen und Autoren betonen, dass die Befunde korrelativ und hypothesengenerierend sind und keine substanzspezifische Zuordnung erlauben.
Der Newsletter The Microdose meldet, dass die FDA die Öffentlichkeit zu klinischen Ibogain-Studien um Stellungnahme bittet und Gabun Anteile am wachsenden Ibogain-Interesse beansprucht. Zudem werden Risiken und Nutzen von fünf Psychedelika sowie ein Plädoyer für mehr religiöse Perspektiven in der Psychedelika-Forschung erwähnt.
Die FDA hat nach Ende einer Kommentarfrist zu psychedelischen Arzneimitteln eine Informationsanfrage zu klinischen Studien mit Ibogain veröffentlicht. Darin skizziert sie ein mögliches Design für eine frühe Studie und bittet die Fachwelt um Rückmeldungen. Der Bulletin-Eintrag enthält nur Auszüge aus dem Text.