Forschung & Anwendung – laufend gesammelt aus Wissenschaft und Fachportalen
„FDA“ Filter zurücksetzen
MAPS und ihr Gründer Rick Doblin haben bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eine schriftliche Stellungnahme zu Standards für psychedelisch unterstützte Therapie eingereicht. Der Beitrag ist passwortgeschützt, weitere Inhalte sind nicht verfügbar.
Ein Podcast-Beitrag von Psychedelic Alpha thematisiert Erkenntnisse aus dem Early Healthcare Forum, einen Leitfaden der FDA zu Ibogain sowie Gespräche über die Preisgestaltung bei Compass.
Die FDA hat dargelegt, wie die ersten vom Bund finanzierten Ibogain-Studien durchgeführt werden könnten, mit stationärer kardiologischer Überwachung und einer Obergrenze der Startdosis von 10 mg/kg. Ausserdem wird berichtet, dass Compass Pathways über die Preisgestaltung spricht, während das NDA für COMP360 kurz vor dem Abschluss steht. Kantonale Cannabisbehörden warten zudem weiterhin auf Antworten der DEA zu Fragen der Umplanung.
Der Newsletter The Microdose meldet, dass die FDA die Öffentlichkeit zu klinischen Ibogain-Studien um Stellungnahme bittet und Gabun Anteile am wachsenden Ibogain-Interesse beansprucht. Zudem werden Risiken und Nutzen von fünf Psychedelika sowie ein Plädoyer für mehr religiöse Perspektiven in der Psychedelika-Forschung erwähnt.
Die FDA hat nach Ende einer Kommentarfrist zu psychedelischen Arzneimitteln eine Informationsanfrage zu klinischen Studien mit Ibogain veröffentlicht. Darin skizziert sie ein mögliches Design für eine frühe Studie und bittet die Fachwelt um Rückmeldungen. Der Bulletin-Eintrag enthält nur Auszüge aus dem Text.
Seit Anfang 2026 haben mindestens 23 US-Bundesstaaten Gesetzesvorlagen zu Psychedelika eingebracht. Fünf Staaten haben nach einer FDA-Zulassung sogenannte Trigger-Gesetze erlassen, um den Zugang zu Psilocybin zu erleichtern.
Ein Beitrag ruft dazu auf, der FDA eine Rückmeldung zur Gestaltung psychedelischer Versorgung zu geben, bevor eine Frist am Montag abläuft. Er argumentiert anhand der Genesung eines Veteranen von starken Schmerzen, dass das psychiatrische Modell der Behörde wichtige Aspekte übersehe.
Die DEA hat vorgeschlagen, fünf Tryptamine in Schedule I einzustufen, darunter den Wirkstoff eines von der FDA als Breakthrough Therapy eingestuften Medikaments gegen postpartale Depression. Zudem hat Oregon geplante Gebührenerhöhungen für Psilocybin zurückgenommen, und ein GAO-Audit hält fest, dass DEA und FDA keine schriftlichen Verfahren für Planungsentscheidungen haben.